美国批准首个家用hiv检测试剂盒
（纽约时报）经过长达数十年的争议，fda（美国食品及药物管理局）于上周二正式批准了家庭hiv检测试剂盒进入市场。这意味着从此美国人可以在自己的家中进行hiv检测，以确认自己是否感染了hiv病毒，而不用担心隐私的外泄。
感染了艾滋病之前一直被视为一种耻辱，或者像是被判了死刑。这种家庭hiv检测试剂盒的使用方法简单得像验孕棒。这对于消除人们心中的恐惧，使人们以平常心看待hiv感染者有一定帮助。
这种名为oraquick test的试剂盒由orasure科技公司制造，使用棉签检测患者口腔中的hiv抗体。用户使用后，一般20到40分钟即可得到结果。之前市售的家庭试剂盒则需要用户将血液样本送往实验室进行检测。
长期从事aids防治研究，并担任国家传染病防治中心负责人的anthony s. fauci医生认为这种新的简易检测方法是一个“重大的进步”，将有利于进一步控制如今已肆虐三十年之久的aids病毒。
hiv感染者如服用抗逆转录病毒药物， 96%的情况下能够减少其将病毒传染给其他人的可能性。所以，防治艾滋病的重点就在于及时检测发现和治疗。据美国疾病控制中心估计，目前美国人中大约有120万名hiv感染者，而且每年都会新出现大约5万名感染者，但是其中有20%并不知道自己已经被感染。美国健康研究院负责人robert gallo医生表示，fda的这一举动“意义非常，因为这将让更多人对此上心。”
家庭式hiv检测工具这一概念在过去很长一段时间内一直饱受争议。最早出现的检测产品可以追溯至1987年，而fda自2005年以来就一直在考虑是否应通过orasure科技公司这一口腔式检测工具。
但是艾滋病毒的历史，及其产生的损害人类免疫力的病症是很特殊的。艾滋病最早在1980年出现，当时被视为一种耻辱的象征，因为艾滋病主要通过性交、注射和血液传播的方式扩散。最早出现的一批感染者，除了血友病患者、吸毒者、海地人，最明显的一个群体就是当时正处在进行抗争、争取平等权利的同志。
仅仅因为去检测是否感染hiv，往往就会被打上“公开出柜为同志”或者“吸毒者”的烙印；而一旦被确认感染了hiv则意味着罹患不治之症。很多群体如“同志健康危机”，和报纸如“纽约新闻”均建议其成员或读者不要去进行检测，除非能够确保检测工作的保密性、匿名性。
部分人士警告，一旦家庭式检测进入市场将会迎来自杀率的大幅度上升。在听证会上，艾滋病患者的拥护者提交了一份来自san francisco的男子的讣告。该男子在确认自己感染hiv后从金门大桥上跳了下去。c.d.c的工作人员则警告说，根据fda的报告，家庭式检测的普及将会使得新病人在短时间内出现一次爆发，使得目前已经不堪重负的诊所更加陷于窘境。
所以，即使梅毒之类意味着羞耻的疾病检查不再是结婚前的必经程序，即使家用验孕棒也在许多药店有售，对hiv的检查仍然限制多多，处于一个尴尬的境地。一般来说，想要获得检查需要经过一次咨询和一份签署好的同意书，这增加了病人的不便。即使当抗逆转录病毒在上世纪九十年代中期出现，各州对hiv检查的限制还是没什么大松动。
纽约治疗行动组，一家支持防艾抗艾组织的执行总裁mark harrington认为，既然早期治疗可以治愈艾滋病，担心检测可能引发危害的想法就很过时了：“我们需要一切能够帮助我们进行早期诊断的工具。”
这种新测试方法也有一些缺点。若由专业医师进行操作，准确率将非常高；但当消费者自己使用时，准确率则会下降。此外，研究者发现，未携带病毒者正确检出阴性结果的概率是99.98%，而病毒携带者正确检出阳性结果的概率仅为92%。有一点要注意，人体感染病毒和开始产生抗体之间存在一个三个月的“窗口期”，而测试真正检测的正是这种抗体（注：因此若在窗口期中，可能出现假阴性结果，须在三个月后再次进行测试）。
所以，尽管出现假阳性结果的可能性为5000分之一，假阴性结果的可能性是12分之一。
fda表示，任何阳性结果最终都需要医生的确认，而那些有危险性行为的人应定时进行检查。其生物制品评价与研究中心的karen midthun医生表示，这个检测并非意于替代医学检查，不过自检确实给人们提供另一种方法检查自身hiv携带情况。
针对这一消息，洛杉矶同志中心（l. a gay & lesbian center）的一位负责人指出检测（包括在家的自我检测）是战胜艾滋病最重要的步骤之一，但是最理想的检测环境应该是在像洛杉矶同志中心这样的机构来进行。因为中心能够为需要的人即时提供咨询，为检测阳性的人马上提供医疗支持。使用orasure在家检测为阳性的人，需要尽快和医疗机构取得联系确认结果并寻求医疗支持。orasure计划提供24小时的免费咨询热线是很好的一个开端。
orasure的总裁douglas michels表示，家用检测套件将于十月份在3万家药房、杂货店和网上有售。具体价格还没确定，但应该比现在在医院检查的17.50美元贵一些，因为公司为家用套件做了更复杂的包装工作，并提供二十四小时的热线电话，且还对高危人群做了广告，包括男同性恋，黑人和拉丁美洲人，以及性行为频繁的成年人。不过不用担心，为了吸引人们一年能购买起码两三套，定价会比较合理。
由于fda只对十七周岁以上的人批准了使用家用检查的方法，零售店可能要求顾客出示身份证件。这个限制并非出于医学原因，而是由于14到16周岁的病毒携带者非常少。
至于必须出示证件的要求是否会对年轻人购买测试套件造成影响还不确定。harrington表示，这有一定可能性。相比而言，年轻女孩无需出示身份证明即可购买验孕器材。
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